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成都三類醫(yī)療器械許可證辦理需要什么條件
更新時(shí)間：2021-02-05 11:12:00
大家去醫(yī)院看病的時(shí)候都會(huì)用到各種各樣的醫(yī)療儀器，這些都屬于是醫(yī)療器械。因?yàn)獒t(yī)療行業(yè)性質(zhì)特殊，所以經(jīng)營醫(yī)療器械必須得有醫(yī)療器械許可證。那么今天頂呱呱的小編就給大家講一講成都三類醫(yī)療器械許可證辦理需要什么條件。
成都三類醫(yī)療器械許可證辦理需要這些條件：
1、倉庫使用面積至少為30平方米；經(jīng)營一次性無菌醫(yī)療器械的，倉庫應(yīng)當(dāng)在同一建筑物內(nèi)，使用面積至少為200平方米。
2、經(jīng)營場所使用面積至少為40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營場所使用面積至少為25平方米；經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積至少為25平方米；經(jīng)營隱形眼鏡及護(hù)理用液的，經(jīng)營場所使用面積至少為10平方米。
3、質(zhì)量管理人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的大專以上學(xué)歷或相關(guān)專業(yè)中級以上分技術(shù)職稱。經(jīng)營一次性無菌醫(yī)療器械的，還應(yīng)當(dāng)有至少1名持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書的內(nèi)審員。
成都三類醫(yī)療器械許可證辦理的條件就是小編為大家收集整理的這些內(nèi)容了，因?yàn)獒t(yī)療器械行業(yè)特殊所以要具備的條件還是比較嚴(yán)格的。對于打算辦理成都三類醫(yī)療器械許可證的朋友來說，一定要準(zhǔn)備齊全相關(guān)材料才可以順利辦理許可證。