眾所周知,醫(yī)療行業(yè)是非常特殊的一種行業(yè),要想在醫(yī)療行業(yè)做事那就必須具備相關資質(zhì)。例如要想代理醫(yī)療器械,那就必須具備醫(yī)療器械許可證。那么辦理杭州三類醫(yī)療器械許可證的條件是什么?
杭州三類醫(yī)療器械許可需要具備這些條件:
1.至少40平方米的經(jīng)營空間,公司分公司至少25平方米的經(jīng)營空間;至少25平方米的經(jīng)營助聽器;至少25平方米的經(jīng)營場所;至少10平方米的經(jīng)營隱形眼鏡和護理液。
2、倉庫使用面積至少30平方米;管理一次性無菌醫(yī)療器械的倉庫應在同一建筑內(nèi),使用面積至少200平方米。
3、質(zhì)量經(jīng)理和質(zhì)量機構(gòu)負責人應具有國家認可的與產(chǎn)品相關的大專以上學歷。
或者相關專業(yè)中級以上的技術作用。操作一次性無菌醫(yī)療器械的,還應至少持有醫(yī)療器械質(zhì)量管理系統(tǒng)內(nèi)部審計師證書的內(nèi)部審計師。
綜上所述,這三個要素就是辦理杭州三類醫(yī)療器械許可證的條件,對于想在杭州從事醫(yī)療器械銷售的朋友,這些要素和條件是必須要滿足的,小編也希望大家都能對此引起重視。更多相關資訊,請咨詢頂呱呱客服。